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關(guān)于公開(kāi)征求《細(xì)胞治療藥品藥學(xué)變更研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知

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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則》的通告（2025年第23號(hào)）


 

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關(guān)于公開(kāi)征求藥品電子通用技術(shù)文檔（eCTD）相關(guān)技術(shù)文件和申報(bào)資料目錄層級(jí)對(duì)應(yīng)表意見(jiàn)的通知



 

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本周共發(fā)布373項(xiàng)藥品批件。










 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于金蓮花潤(rùn)喉片轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2025年第57號(hào)）

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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《醫(yī)療器械出口銷(xiāo)售證明管理規(guī)定（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)



 

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關(guān)于取消提交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)光盤(pán)、更新電子申報(bào)資料制作軟件的通知


 

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近期，藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下：



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