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簡(jiǎn)體中文立項(xiàng)服務(wù)
平臺(tái)概述
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立項(xiàng)服務(wù)平臺(tái)現(xiàn)有專(zhuān)業(yè)知識(shí)人員20余名，均來(lái)自沈陽(yáng)藥科大學(xué)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院等國(guó)內(nèi)外知名院校，設(shè)立有仿創(chuàng)藥立項(xiàng)策略中心、臨床&藥理中心、知識(shí)產(chǎn)權(quán)中心、大數(shù)據(jù)分析中心、國(guó)際新產(chǎn)品策略中心，基于對(duì)醫(yī)藥行業(yè)全方位分析，結(jié)合企業(yè)自身差異化定位，為客戶提供個(gè)性化信息技術(shù)服務(wù)，全面信息保障。
服務(wù)內(nèi)容
服務(wù)內(nèi)容
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?????1）仿制藥項(xiàng)目立項(xiàng)：通過(guò)對(duì)歐、美、日、中、加拿大、澳大利亞等主流監(jiān)管?chē)?guó)家上市產(chǎn)品信息、審評(píng)綜述、專(zhuān)利、市場(chǎng)前景、競(jìng)爭(zhēng)格局、技術(shù)壁壘、政策動(dòng)態(tài)等綜合分析，進(jìn)行項(xiàng)目開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
2）改良創(chuàng)新項(xiàng)目：依據(jù)國(guó)內(nèi)臨床需求以及政策法規(guī)指導(dǎo)，尋找潛在改良創(chuàng)新項(xiàng)目，從產(chǎn)品臨床定位、市場(chǎng)價(jià)值、競(jìng)爭(zhēng)動(dòng)態(tài)、 專(zhuān)利布局、 國(guó)內(nèi)外該類(lèi)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)上市路徑等方面進(jìn)行綜合調(diào)研，確定立題依據(jù)的充分性與可行性，并對(duì)擬開(kāi)發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行深入藥學(xué)技術(shù)評(píng)估、臨床評(píng)估以及開(kāi)發(fā)周期、成本評(píng)估。
3）戰(zhàn)略咨詢(xún)服務(wù)：依據(jù)企業(yè)需求，為合作伙伴提供產(chǎn)品管線持續(xù)發(fā)展規(guī)劃、新進(jìn)入領(lǐng)域可行性分析、政策變動(dòng)后研發(fā)戰(zhàn)略制定；如心血管領(lǐng)域發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)、改良型新藥技術(shù)研發(fā)要點(diǎn)、平臺(tái)（眼科、腸溶、緩控釋制劑）臨床用藥競(jìng)爭(zhēng)格局分析、CDE申報(bào)受理產(chǎn)品月度分析報(bào)告等。
4）專(zhuān)利服務(wù)：合作項(xiàng)目專(zhuān)利布局、新產(chǎn)品專(zhuān)利風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、侵權(quán)分析及規(guī)避策略、專(zhuān)利檢索和分析服務(wù)、專(zhuān)利追蹤和預(yù)警分析。
5）資源共享：新領(lǐng)先信息部與國(guó)內(nèi)外多家知名醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)合作（cortellis、米內(nèi)網(wǎng)、insight、智慧芽），可提供國(guó)內(nèi)外上市信息、行業(yè)政策最新資訊、新產(chǎn)品/靶點(diǎn)國(guó)外內(nèi)研發(fā)動(dòng)態(tài)、國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品銷(xiāo)售及預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、臨床指南以及臨床一線用藥咨詢(xún)等。
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