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簡體中文政策法規(guī) || 《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點（征求意見稿）》（附法規(guī)概覽5.19-5.23）
發(fā)布時間：2025-05-23
本周熱點
01
關于公開征求《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點（征求意見稿）》意見的通知
為促進企業(yè)有序開展起草和完善藥品說明書中老年人群用藥信息的相關工作，更好地指導臨床合理用藥，CDE組織起草了《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點》(征求意見稿)。
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NMPA
01
本周（截至5月23日16:00）共發(fā)布藥品批準證明文件送達信息97個，其中一致性評價0個，注射劑48個。
CDE
01
關于公開征求《老年人群參與創(chuàng)新藥臨床試驗的關鍵要素及試驗設計要點（征求意見稿）》意見的通知
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02
關于公開征求《創(chuàng)新藥研發(fā)中涉及適老化設計時的一般原則及考慮要點（征求意見稿）》意見的通知
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03
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第九十四批）》（征求意見稿）意見的通知
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04
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《阿爾茨海默病藥物臨床試驗技術指導原則（試行）》的通告（2025年第19號）
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藥典委
近期，藥典委發(fā)布的標準草案公示如下：
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