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新聞資訊

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政策法規(guī) || 《藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序(試行)修訂稿(征求意見(jiàn)稿)》(附近期法規(guī)概覽)

發(fā)布時(shí)間:2023-07-14
本周熱點(diǎn)
 

01
 

關(guān)于公開(kāi)征求《藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序(試行)修訂稿(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知


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02
 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《臨床試驗(yàn)中的藥物性肝損傷識(shí)別、處理及評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第39號(hào))


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03

 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2023年第40號(hào))


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法規(guī)概覽
 

NMPA

 

01

 

關(guān)于公開(kāi)征求《申報(bào)資料電子光盤(pán)技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿)》等文件意見(jiàn)及發(fā)布電子申報(bào)資料制作軟件試用版的通知


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02

 

關(guān)于公開(kāi)征求《關(guān)于加快古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑溝通交流和申報(bào)的有關(guān)意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知


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03
 

關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第七十二批)》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的通知


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04

 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作程序(試行)》的公告(2023年第68號(hào))


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05

 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)原料藥受理審查指南(試行)》的通告(2023年第38號(hào))


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06

 

2023年07月11日中藥品種保護(hù)受理公示


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07

 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的公告(2023年第86號(hào))

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08

 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用《M10:生物分析方法驗(yàn)證及樣品分析》國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則問(wèn)答文件和常見(jiàn)問(wèn)題解答文件的公告(2023年第84號(hào))


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CDR
 

非處方藥轉(zhuǎn)換眾生片的公示


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-END-

 

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