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政策法規(guī) || 6種中藥材國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案公示(附法規(guī)概覽06.05-06.09)

發(fā)布時(shí)間:2023-06-09
本周熱點(diǎn)

01

關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第七十一批)》(征求意見稿)意見的通知


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02

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第35號)


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03

 

本周藥典委共公示了6種中藥國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案,標(biāo)準(zhǔn)草案包括藥品質(zhì)量,藥品標(biāo)準(zhǔn)所設(shè)定的質(zhì)量指標(biāo)及技術(shù)要求,其科學(xué)內(nèi)涵是要有效控制藥品的安全性、有效性。適用于研發(fā)階段(工藝開發(fā)/處方開發(fā)、工藝小試研究、工藝中試論證、預(yù)穩(wěn)定性試驗(yàn))的質(zhì)量檢驗(yàn)與產(chǎn)品質(zhì)量評估,是項(xiàng)目質(zhì)量研究的重要依據(jù)。
 


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NMPA
 

01
 

本周共發(fā)布190個(gè)品規(guī)的特殊藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息,無普通藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布。
 


 

02
 

2023年06月07日中藥品種保護(hù)受理公示


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-END-

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